狂犬病单克隆抗体充电变体的分离和表征
Ambika Divase1,2, Sambhaji Pisal1, Manjusha Sudhakar Dake2
1Serum Institute of India Pvt. Ltd. Hadapsar, Pune, Maharashtra, India.
Electrophoresis
|May 3, 2024
概括
狂犬病重组单克隆抗体 (mAb) 的制造涉及常见的充电变体. 这项研究发现,这些充电变体不会影响抗体的功能,也不需要去除.
科学领域:
- 生物制药制造业 生物制药制造业
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 蛋白质化学 蛋白质化学
背景情况:
- 狂犬病的暴露后预防包括疫苗和免疫球蛋白.
- 再组合单克隆抗体 (mAbs) 是一种新兴的狂犬病预防方案.
- 电荷变量是mAb制造中异质性的常见来源.
研究的目的:
- 为了表征狂犬病复合 mAb中的电荷变异.Ab.
- 评估电荷变异对mAb物理化学性质和生物功能的影响.
主要方法:
- 使用阴离子交换染色学 (CEX) 隔离电荷变异.
- 使用直角技术进行表征:循环二元化光谱学,IEF,毛细血管-IEF,SEC,SDS-PAGE,西部涂抹.
- 通过ELISA和快速光焦点抑制试验评估抗原结合亲缘关系.
主要成果:
- 充电变体是由于翻译后的修改而产生的.
- 在充电变异中没有观察到显著的物理化学变化或对生物功能的影响.
- 抗原结合亲和力不受电荷异质性的影响.
结论:
- 电荷变体是狂犬病复合mAb的固有和可接受的组成部分.
- 蓄意去除充电变体是不必要的,除非生物功能受到损害.
- 这一发现支持狂犬病mAbs.强大的制造.


