开发和验证快速和敏感的RP-HPLC稳定性指示方法,用于量化批量药物中皮罗西卡姆的量化
Vikas Chauhan1, Parul Grover1, Monika Bhardwaj2
1KIET School of Pharmacy, KIET Group of Institutions, Delhi-NCR, Ghaziabad 201206, India.
一种新的绿色液态染色法方法使用一种简单,具有成本效益的方法,准确量化皮洛克萨姆 (PRXM). 这种经过验证的方法证明了PRXM在各种压力条件下的稳定性,除了酸性和性环境.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 药品分析 药品分析
背景情况:
- 皮洛西卡姆 (PRXM) 是一种非类固醇抗炎药物 (NSAID),需要强大的分析方法来进行质量控制.
- 现有的方法可能缺乏效率,敏感性或环保性.
研究的目的:
- 开发和验证一种简单,快速,灵敏和具有成本效益的绿色分析方法,用于Piroxicam估计.
- 评估piroxicam在各种压力条件下的稳定性.
主要方法:
- 使用光二极管阵列 (PDA) 探测器的反相高性能液态染色学 (RP-HPLC).
- 使用了C-18柱和甲醇和0.1%正氧酸 (80:20v/v) 的移动相.
- 方法验证遵循国际协调理事会 (ICH) Q2 (R1) 准则,包括线性,精度,准确性和稳定性. 根据ICH Q1 (R2) 进行了压力降解研究.
主要成果:
- 开发的方法在50-300μg mL-1 (R2 = 0.9995) 度范围内证明了线性.
- 皮洛西卡姆在酸性和性条件下显著降解.
- 药物物质在氧化,光解和热应激条件下保持稳定.
结论:
- 绿色溶剂辅助RP-HPLC方法适用于准确和敏感的量化piroxicam.
- 该方法为皮罗西卡姆的稳定性概况提供了宝贵的见解,这对于制药配方和储存至关重要.
更多相关视频
11:17Multiplex Therapeutic Drug Monitoring by Isotope-dilution HPLC-MS/MS of Antibiotics in Critical Illnesses
Published on: August 30, 2018
07:29HPLC Coupled with Chemical Fingerprinting for Multi-Pattern Recognition for Identifying the Authenticity of Clematidis Armandii Caulis
Published on: November 11, 2022
相关概念视频
High-Performance Liquid Chromatography: Introduction
In HPLC, two phases play a critical role in the separation process:
High-Performance Liquid Chromatography: Elution Process
High-Performance Liquid Chromatography: Instrumentation
High-Performance Liquid Chromatography: Types of Detectors
