虚假阳性多种癌症早期检测 (MCED) 试验后的结果:DETECT-A的结果,这是第一个大型的,前性的,干预性MCED研究

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 医学诊断 医学诊断 医学诊断
• 癌症查 癌症查

背景情况:

• 标准护理 (SoC) 癌症查仅涵盖四种癌症类型,错过了许多与癌症相关的死亡.
• 多种癌症早期检测 (MCED) 血液测试为更广泛的癌症查提供了潜力.
• 对于具有虚假阳性 (FP) MCED 结果的个体的长期结果需要评估.

研究的目的:

• 在没有初始癌症诊断的情况下,在阳性MCED血液测试 (CancerSEEK) 后评估基于成像的诊断工作流程的性能.
• 为了评估具有虚假阳性 (FP) MCED结果的参与者的长期癌症风险.
• 从DETECT-A试验中分析FP队列中的临床结果和癌症发病率.

主要方法:

• 在一年内对98名DETECT-A参与者进行前性分析,他们有阳性CancerSEEK测试和阴性18-F-FDG PET-CT/对比度增强CT成像.
• 医疗记录审查,研究相互作用和调查,以追踪癌症发病率,治疗和结果,直到2023年8月.
• 从确定FP状态开始,随访时间的中位数为3.6年.

主要成果:

• 98名参与者中有95人 (96.9%) 具有FP结果,仍然没有癌症.
• 在随访期间,诊断出三种突发性癌症 (一个卵巢癌,两个乳腺癌).
• 在FP后确定的癌症年发病率为1.0% (95%CI:0.2%-2.8%).

结论:

• 阳性MCED测试 (CancerSEEK) 和阴性成像检查结果的参与者在随后的几年中患癌症的风险较低.
• 在阳性MCED测试后涉及成像的诊断工作流程有效地识别了没有癌症的个体.
• 这项研究为癌症查中的MCED血液检测提供了关键的长期安全数据.