草药诱导的肝损伤由Xianling Gubao片:一个用更新的RUCAM和综合证据链评估因果关系的案例
Chunyu Li1, Yingying Li1, Zhaofang Bai2
1National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing 100021, China.
Chinese herbal medicines
|May 6, 2024
概括
西安灵古宝 (XLGB) 片可以引起急性严重肝损伤. 该案例研究证实了XLGB是草药诱导肝损伤 (HILI) 的原因,使用严格的诊断方法.
科学领域:
- 药理学和毒理学 药理学和毒理学
- 肝病学 肝病学是一种肝病学.
- 传统中国医学 分析 分析
背景情况:
- 草药诱导的肝损伤 (HILI) 构成了诊断挑战,特别是在复杂的传统中医 (TCM) 配方中.
- 西安灵古宝 (XLGB) 片是一种TCM制剂,其潜在的肝毒性需要进行系统的调查.
研究的目的:
- 系统地调查一个临床病例的肝损伤可能由西安灵古宝 (XLGB) 片诱导.
- 使用已确定的诊断标准,确定XLGB片和草药诱导的肝损伤 (HILI) 之间的因果关系.
主要方法:
- 研究了一名在服用XLGB药片后被诊断出HILI的患者.
- 使用更新的罗塞尔·乌克拉夫因果关系评估方法 (RUCAM) 和综合证据链 (iEC) 来评估因果关系.
- 排除了其他肝病原因,并使用LC-MS和药典标准对XLGB制剂进行了分析.
主要成果:
- 这位患者呈现了氨酸氨基转移酶 (ALT) 水平的升高,表明肝细胞损伤.
- 更新后的RUCAM评分为9,iEC证实了XLGB平板电脑和HILI之间存在"极有可能"的联系.
- 分析证实了制剂的真实性和符合药典标准,排除了改.
结论:
- 西安灵古宝 (XLGB) 片被证实是这种病例中急性严重肝细胞损伤的原因.
- 这项研究提供了强有力的科学证据,用于评估TCM化合物制剂在药物诱导的肝损伤中的因果关系.
