在具有特定激活HER2突变 (DESTINY-PanTumor01) 的固体瘤患者中使用trastuzumab deruxtecan:一项国际的第二期研究

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 遗传学 遗传学 是一个

背景情况:

• 特拉斯图祖马布德鲁克斯坦是一种经批准的HER2导向抗体-药物合物,用于治疗HER2突变非小细胞肺癌.
• 对于肺癌以外的HER2突变固体瘤,存在有限的治疗选择.
• 这项研究研究了转移性固体瘤中特异激活HER2突变的trastuzumab deruxtecan.

研究的目的:

• 为了评估trastuzumab deruxtecan在患有无法切除或转移的固体瘤,含有激活HER2突变的患者的疗效和安全性.
• 确定客观响应率 (ORR) 作为主要终点.
• 评估在重度预治疗患者群体中的抗瘤活性和安全性.

主要方法:

• 这是一项开放式的,第二阶段的篮子研究,在亚洲,欧洲和北美的29个中心进行.
• 102名患有无法切除或转移的固体瘤和激活HER2突变的患者接受了特拉斯图祖马布德鲁克斯坦 (5.4毫克/公斤每3周).
• 通过独立的中央审查确认的客观反应率是主要终点;在所有接受治疗的患者中分析了安全性.

主要成果:

• 客观反应率为29.4% (30/102名患者).
• 51%的患者经历了3级或更严重的治疗出现的不良事件,最常见的是贫血 (16%) 和中性粒细胞数量的减少 (8%).
• 11%的患者患有与药物相关的间歇性肺病或肺炎,2%的患者经历了致命事件.

结论:

• 特拉斯图祖马布德鲁克斯坦在重度预治疗的各种HER2突变固体瘤患者中表现出抗瘤活性和持久反应.
• 没有发现新的安全信号,这表明了可管理的安全概况.
• 这些发现支持进一步调查Trastuzumab deruxtecan在HER2突变癌症的泛瘤环境中.