首次在人体内使用心血管细胞衍生的分泌体,用于心力衰竭. 案例报告案例报告
Philippe Menasché1, Nisa K Renault2, Albert Hagège3
1AP-HP, Department of Cardiovascular Surgery, Hôpital Européen Georges Pompidou, Paris, France; Université Paris Cité, Inserm, PARCC, Paris, France.
EBioMedicine
|May 7, 2024
概括
这项研究表明,多次静脉注射心脏细胞分泌体是安全的,可行的治疗心力衰竭. 治疗改善了患者的症状,减少了药物需求,表明心脏修复的潜力.
科学领域:
- 再生医学是一种再生医学.
- 心脏病学 心脏病学
- 生物技术是生物技术.
背景情况:
- 干细胞机密体为细胞疗法提供了一个替代方案,可能简化临床翻译.
- 秘密体内的细胞外囊泡 (EVs) 是治疗效果的关键媒介.
研究的目的:
- 评估EV丰富的心脏细胞分泌物的多次静脉注射的可行性和安全性.
- 为了评估患者的治疗潜力,严重的,药物耐药的左心室功能障碍,由于非缺血性扩张性心肌病.
主要方法:
- 一个第一阶段试验 (SECRET-HF) 涉及12名患有非缺血性扩张性心肌病的患者.
- 第一个患者接受了20 × 10 ^ 9颗粒/千克心脏细胞分泌物的静脉注射,三次,三周间隔.
- 机密体来自于与多能干细胞差异化的心血管原生细胞,并根据良好的制造实践标准生产.
主要成果:
- 心脏细胞分泌物的生产符合良好制造实践标准.
- 重复静脉注射的分泌物被很好地容忍,没有任何不良事件.
- 治疗后六个月,患者表现出改善的NYHA类 (III到II),减少了尿剂的使用,并且没有设备发射或非免疫,表明缺乏免疫性.
结论:
- 静脉内输入的EV丰富分泌物可以通过调节免疫细胞向修复性表型来促进心脏修复.
- 这些修改后的免疫细胞可以迁移到心脏,减轻炎症并帮助心力衰竭中的组织再生.
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