完全腹腔镜与腹腔镜辅助远部胃切除术:KLASS-07:一种随机对照试验
Shin-Hoo Park1,2,3, Chang-Min Lee1,4, Hoon Hur5
1Department of Surgery, Korea University College of Medicine.
概括
与腹腔镜辅助的远部胃切除术 (LADG) 相比,完全腹腔镜远部胃切除术 (TLDG) 提供了减少的术后结肠和肺部并发症. 在短期内,TLDG还可以改善生活质量.
科学领域:
- 胃肠病学 胃肠病学
- 手术瘤学手术瘤学
- 最少侵入性的手术
背景情况:
- 缺乏比较完全腹腔镜间隔胃切除术 (TLDG) 和腹腔镜辅助间隔胃切除术 (LADG) 的随机对照试验.
- KLASS-07试验的目的是确认TLDG与LADG的疗效.
研究的目的:
- 在临床I期胃癌患者中比较TLDG和LADG之间的术后并发症和生活质量 (QoL).
主要方法:
- 一个多中心,开放标签,III期随机对照试验 (RCT) 涉及442名患者.
- 患者被随机分配1:1接受TLDG或LADG.
- 主要终点:30天内的发病率;次要终点:一年的QoL.
主要成果:
- 在TLDG和LADG之间,整体并发症率相似 (12.2%对17.2%).
- 在TLDG中,术后阴茎 (0.9%对5.7%) 和肺部并发症 (0.5%对4.3%) 的发生率显著降低.
- 在3-6个月后,QoL与TLDG在情绪功能,疼痛,焦虑和身体形象方面得到改善,但在1年后差异得到解决.
结论:
- 在整体术后并发症方面,TLDG与LADG相当.
- TLDG在减少大肠和肺部并发症方面具有优势.
- 对于胃癌患者来说,TLDG可能会提供更好的短期QoL结果.
