设计参数对3D打印的西奥菲林片持续释放药物的特性的影响
Thomas Pflieger1, Rakesh Venkatesh2, Markus Dachtler2
1DiHeSys Digital Health Systems GmbH, Marie-Curie-Strasse 19, 73529 Schwaebisch Gmuend, Germany; Chair of Pharmaceutical Technology, Eberhard Karls University, Auf der Morgenstelle 8, 72074 Tuebingen, Germany.
三维打印 (3DP) 能够实现个性化药品片,持续释放西奥菲林. 这项技术为呼吸系统疾病和潜在的COVID-19疗法提供了改进的治疗方法,通过控制药物输送确保了患者的安全.
科学领域:
- 制药技术 制药技术 制药技术
- 药物输送系统 药物输送系统
- 3D打印应用 3D打印应用
背景情况:
- 三维打印 (3DP) 提供个性化医疗解决方案.
- 神秘素 (TPH) 是一种狭窄的治疗窗口药物,需要精确的剂量.
- 3DP可以满足个体患者的需求,改善治疗结果.
研究的目的:
- 为了研究含有Theophylline的3DP片的持续释放性质.
- 评估药片设计和工艺参数对药物释放的影响.
- 为了确定打印剂量,释放特征和药物动力学行为之间的相关性.
主要方法:
- 使用单螺杆挤出3D打印机制造平板电脑.
- 采用Taguchi直角阵列设计实验 (DOE) 进行参数优化.
- 使用数学模型和平均溶解时间 (MDT) 分析药物释放概况.
- 进行了in-vivo/in-vitro相关性 (IVIVC) 和生理学基础的药理动力学 (PBPK) 建模.
主要成果:
- 建立了印刷剂量和持续药物释放之间的关系.
- 优化了平板电脑设计参数,用于可控的西奥菲林输送.
- 展示了3DP平板电脑覆盖范式患者群体的潜力.
- 通过数学建模实现可预测的药物释放概况.
结论:
- 3DP是一种可行的技术,用于生产可控释放的个性化神素片.
- 该研究证实了3DP在管理狭窄治疗指数药物的潜力.
- IVIVC和PBPK建模支持这些3DP剂型的临床适用性.
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