剂量调整的EPOCH加伊诺图祖马布Ozogamicin在成人复发或耐火B细胞ALL:一期1剂量升级试验
Noam E Kopmar1,2, Kim Quach1,2, Ted A Gooley2
1Division of Hematology-Oncology, Department of Medicine, University of Washington School of Medicine, Seattle.
在剂量调整后的埃托波西德,普雷迪尼松,温克里斯,环胺和多克索鲁比辛 (DA-EPOCH) 化疗中添加伊诺图祖马布奥佐加米辛 (InO) 是对复发性或耐火性B细胞急性淋巴细胞白血病或淋巴瘤 (B-ALL) 的成年人可行和有效的治疗方法. 这种组合显示出高响应率和低发病率的阴侧阻塞综合征在一个严重预先治疗的人群.
科学领域:
- 血液学 血液学 血液学
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 复发或耐药B细胞急性淋巴细胞白血病或淋巴瘤 (B-ALL) 的治疗选择有限.
- 与低强度化疗相结合的伊诺图祖马布 (inotuzumab ozogamicin (InO)) 显示了适度的改善.
- 剂量调整的埃托波,普雷尼松,温克里斯,环胺和多克索鲁比 (DA-EPOCH) 对新诊断的ALL是安全有效的.
研究的目的:
- 评估DA-EPOCH与InO结合在患有复发性或耐火性B-ALL的成年人中的安全性和临床活性.
主要方法:
- 一个单中心,单臂,第一阶段剂量升级试验.
- 包括复发或耐药CD22+ B-ALL和可测量的疾病的成年人.
- 在28天的周期中,DA-EPOCH在1-5天,INO在8日和15日.
- 用于确定剂量水平的贝叶斯最佳间隔设计.
主要成果:
- 确定INO的最大耐受剂量为0.6 mg/m2.
- 高的形态完整响应率 (84%) 和整体响应率 (83%).
- 在88%的完全响应者中实现了可测量的残留疾病消极性.
- 鼻阻塞综合征发病率低 (4%);没有与治疗相关的死亡.
- 平均总生存时间为17.0个月.
结论:
- 将INO与DA-EPOCH结合使用在重度预治疗的,复发性/耐药性B-ALL的成年人中是可行的.
- 这种组合产生的响应率很高,并且通常耐受良好.
- 许多患者进行了整合性全原造血细胞移植或CAR T细胞疗法.
- 需要对这种组合进行进一步调查.
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