德诺苏马布和双酸盐在韩国的有效性和安全性结果的比较

科学领域:

• 骨质疏松症的治疗方法
• 药理干预药理干预
• 现实世界的证据.

背景情况:

• 双酸盐和德诺苏马布是骨质疏松症的主要治疗方法,旨在预防骨折.
• 这两种药物类别之间关于骨折预防和安全性的直接比较试验有限.
• 了解现实世界的比较有效性和安全性对于临床决策至关重要.

研究的目的:

• 为了比较在骨质疏松症管理中德诺苏马布与双酸盐的疗效和安全性.
• 通过全国性的索赔数据库评估骨折预防率和关键不良药物反应.

主要方法:

• 一个全国性的韩国索赔数据库 (2018-2022) 的回顾性分析,包括超过228,000名50岁以上的患者.
• 分析的重点是91460名受试者,经过1:1的倾向分数匹配后,代诺苏马布和双酸盐使用者之间.
• 主要结局包括总骨折,主要骨质疏松性骨折以及急性损伤,慢性病和非典型骨骨折等不良事件.

主要成果:

• 在德诺苏马布和双酸盐之间的总骨折 (HR 1.06) 或严重骨质疏松性骨折 (HR 1.13) 的有效性中没有发现显著差异.
• 两个治疗组之间的安全结果,包括急性损伤,慢性病和非典型的股骨骨折,是可比的.
• 一项小组分析显示,与同一年龄组的双酸盐使用者相比,在70岁以下的德诺苏马布使用者中,急性损伤的风险明显较低 (HR 0.53).

结论:

• 在现实世界的临床实践中,登苏马布和双酸盐在预防骨质疏松性骨折和主要骨质疏松性骨折方面表现出相似的有效性.
• 两种药物类别都表现出类似的安全性概况,涉及主要不良事件,如脏问题和非典型的股骨骨折.
• 在年轻的骨质疏松症患者 (70岁以下) 中,登诺苏马布可能为急性损伤提供潜在的安全优势.