评估CD8⁺ T细胞介导免疫在一个流感A(H3N2) 人类挑战模型在比利时:一个单一中心,随机,双盲第二阶段研究

科学领域:

• 免疫学 免疫学 免疫学
• 疫苗学 疫苗学 疫苗学
• 病毒学 病毒学

背景情况:

• 不活化的流感疫苗提供有限的保护,理论上可以通过诱导T细胞对保存的流感A抗原的反应来改善.
• 评估T细胞增强疫苗的目的是通过细胞免疫来增强对流感的保护.

研究的目的:

• 为了评估一个修改的疫苗安卡拉 (MVA) 疫苗表达核蛋白 (NP) 和1 (M1) 流感A (H3N2) 的矩阵蛋白是否可以减少病毒载量和症状在一个受控的人类感染的挑战.
• 为了确定MVA-NP+M1疫苗在促进T细胞对保存的流感抗原的反应中的有效性.

主要方法:

• 一个单中心,随机,双盲,安慰剂控制的2期研究,涉及健康成年人 (18-55岁) 具有较低的先前免疫力H3N2.
• 参与者接受了MVA-NP+M1疫苗或盐水安慰剂,随后接受了H3N2.2.的鼻内挑战.
• 病毒载量通过量化PCR测量鼻子拭子,并在挑战后的11天内每天记录症状.

主要成果:

• 在MVA-NP+M1组和安慰剂组之间没有观察到鼻病毒载量的统计学上显著差异 (p=0.17).
• 与安慰剂相比,该疫苗没有显著减少病毒泄漏或流感症状.
• 副作用通常是轻微的,在安慰剂组有两次3级事件;在MVA-NP+M1组中发生了一次可能相关的4级胎儿死亡.

结论:

• 在MVA疫苗策略扩大T细胞对保留的流感A抗原,并没有减少病毒载量在血清阴性成年H3N2挑战模型.
• 这表明,仅仅由这种MVA疫苗诱导的T细胞反应可能不足以控制上呼吸道中的病毒复制.