在阿尔茨海默氏症早期的第3期lecanemab研究中更新了安全结果

科学领域:

• 神经学 神经学
• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 阿尔茨海默病 (AD) 构成了全球重大健康挑战.
• 莱卡尼马布在AD早期准有毒的粉样蛋白β (Aβ) 原纤维素.
• 虽然Lecanemab是有效的,但它存在ARIA和输液反应的风险.

研究的目的:

• 评估Lecanemab在早期AD患者的安全性和耐受性.
• 在Clarity AD试验期间监测不良事件,包括ARIA.

主要方法:

• 清晰度AD研究是一项为期18个月的,双盲,安慰剂控制的试验.
• 参与者接受了安慰剂或Lecanemab 10 mg/kg两周一次.
• 安全性通过临床监测和MRI对ARIA进行评估.

主要成果:

• 在1795名参与者中,Lecanemab的耐受性一般很好.
• 最常见的不良事件是:输液反应 (24.5%),ARIA-H (16.0%),COVID-19 (14.7%),ARIA-E (13.6%).这些不良事件中最常见的是:输液反应 (24.5%),ARIA-H (16.0%),COVID-19 (14.7%),ARIA-E (13.6%).
• ARIA-E和ARIA-H是轻度至中度的;ARIA-E在ApoE ε4载体中更为频繁.

结论:

• 莱卡尼马布在早期的AD中表现出良好的耐受性.
• 关键的不良事件包括输液反应,ARIA-H和ARIA-E.
• 对ARIA发病率,监测和管理的认识对于患者护理至关重要.