随机,受控,可行性试验比较输血压剂输液通过外周管管理与中心静脉导管对严重病情的成年人:一个研究协议

科学领域:

• 关键护理医学 关键护理医学
• 血管接入装置 血管接入装置
• 药理干预药理干预

背景情况:

• 临床医生在静脉压缩剂的管理中面临边缘静脉导管 (PIVC) 和中央静脉导管 (CVC) 之间的选择.
• 传统实践倾向于CVC由于外流的担忧,但这并没有得到当前随机对照试验 (RCT) 证据的支持.
• 观察数据表明,PIVC可能是输血压剂输注的安全替代品.

研究的目的:

• 设计和进行通过外围或中央接入输注血管压缩剂 (VIPCA) 随机对照试验 (RCT).
• 解决关于通过PIVC与CVC进行血管压缩剂的安全性和可行性的证据缺口.
• 为未来多中心第三期试验的设计提供信息,比较这些输送途径.

主要方法:

• VIPCA试验是一个单中心,可行性,并行组RCT.
• 需要输血压剂输液的重症患者将随机分配到通过PIVC或CVC接收输液.
• 主要结局是可行性 (招募,随机化,忠实性,保留,数据完整性);主要临床结局是30天的生存期和没有住院的日子.

主要成果:

• 可行性结果包括招聘率,随机化比例,协议忠实性,保留和缺失数据.
• 主要临床结局是活了几天并出院至第30天.
• 二次结果评估安全性 (扩散,组织损伤,感染),临床结果和过程/成本措施.

结论:

• VIPCA试验是一个可行性RCT,旨在指导更大的第3期试验.
• 结果将告知一个多中心试验的可行性和设计,比较血管压缩剂输送途径.
• 探索性经济分析将为未来的健康经济评估提供数据.