系统性硬化症中的rituximab保留率:一个长期的现实生活多中心研究

科学领域:

• 类风湿病学 类风湿病学
• 免疫学 免疫学 免疫学
• 临床药理学 临床药理学

背景情况:

• 系统性硬化症 (SSc) 是一种复杂的自身免疫性疾病,治疗选择有限.
• 作为B细胞消耗剂的利图西马布已经显示出在管理SSc表现方面具有潜力.
• 在SSc中关于rituximab长期保留和中止原因的真实数据对于临床实践至关重要.

研究的目的:

• 评估Rituximab在SSc患者的大型多中心队列中的保留率.
• 为了确定与因疗效,失败或不良事件而停止Rituximab相关的临床因素.
• 评估Rituximab的安全性和有效性,作为SSc.治疗持久性的指标.

主要方法:

• 一项前性多中心研究包括了152名SSc患者,他们接受了至少36个月的修复药治疗.
• 进行了临床数据和纵向监测.
• 使用竞争性风险分析来确定停药原因的次危险比率 (sHR).

主要成果:

• 利图西马布5年保留率为59.9%.
• 临床反应是停止治疗的主要原因 (每100个患者年5.7),与较短的疾病持续时间和特定的自身抗体有关.
• 治疗失败 (3.7每100个患者年) 和不良事件 (3.1每100个患者年) 是较少见的中止原因,具有明显的相关临床特征.

结论:

• 利图西马布是一种安全有效的系统性硬化症治疗方法,具有显著的5年保留率.
• 临床反应是 discontinuing rituximab的主要驱动因素,表明其在 SSc. 的有效性.
• 了解反应和停止治疗的预测因素有助于优化用于SSc管理的rituximab使用.