在临床实验室中查加斯病的体外诊断方法:范围审查
Luis C Ascanio1, Savannah Carroll1, Alberto Paniz-Mondolfi1
1Molecular Microbiology Laboratory, Department of Pathology, Molecular and Cell-based Medicine, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, NY, United States.
Frontiers in microbiology
|May 15, 2024
概括
查加斯病的诊断是复杂的,像ELISA这样的血清学测试是最常见的. 分子方法有希望,但缺乏广泛的批准用于体外诊断 (IVD).
科学领域:
- 临床诊断 临床诊断 临床诊断
- 传染病 传染病 传染病
- 寄生虫学的寄生虫学
背景情况:
- 由*Trypanosoma cruzi*引起的查加斯病 (CD) 在各种临床情景和阶段提出了诊断挑战.
- 当前的诊断策略往往需要多种方法,缺乏一个单一的黄金标准,用于CD的所有阶段.
- 由于CD的地理范围不断扩大,因此需要清楚地了解可用的诊断工具.
研究的目的:
- 描述临床实验室中查加斯病的可用诊断试验.
- 为CD提供了血清学,分子学和其他诊断方法的概述.
- 评估CD诊断测试的性能,可用性和监管状况.
主要方法:
- 在PubMed进行了一项全面的文献搜索,寻找关于人类CD的体外诊断 (IVD) 的研究.
- 研究被选和审查,将诊断方法分类为血清学,分子学和其他类别.
- 标识测试的性能,可用性和监管批准的特点.
主要成果:
- 在85项研究中,确定了115种不同的CD诊断测试,主要是血清学 (89种类型),其次是分子 (21种类型).
- ELISA,快速测试和化学发光是最常见的血清学方法;聚合酶链反应 (PCR) 测试在分子测试中是值得注意的.
- 虽然28种血清测试在全球被批准用于IVD或供体测试,但分子测试对IVD的监管批准有限,特别是在美国.
结论:
- 血清测试,特别是ELISA,仍然是查加斯病诊断的主要选择,因为它们的可用性,成本效益和良好性能,特别是在慢性CD.
- 分子方法提供寄生虫检测,但受到寄生病水平的限制,并且对IVD的可用性受到限制.
- 准确的查加斯病诊断需要采用多方面的方法,将临床评估与适当的诊断测试相结合,承认需要在特殊临床场景和口腔爆发测试中进行进一步研究.
