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Updated: Jun 26, 2025
08:36
Scaled-Up Preparation of an Intermediate of Upatinib, ACT051-3
Published on: April 7, 2023
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在活跃的非放射性轴性脊椎关节炎中Upadacitinib:来自双盲,随机,安慰剂控制,第三阶段试验的1年数据
Filip Van den Bosch1, Atul Deodhar2, Denis Poddubnyy3
1Department of Internal Medicine and Pediatrics, Ghent University, VIB Center for Inflammation Research, Ghent, Belgium.
ACR open rheumatology
|May 15, 2024
概括
与安慰剂相比,upadacitinib在治疗非放射性轴性关节炎 (nr-axSpA) 中在一年内表现出持续的疗效. 该研究没有发现新的安全问题,支持upadacitinib.
科学领域:
- 类风湿病学 类风湿病学
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 药理学 药理学 是一个学科.
背景情况:
- 非放射性轴性脊椎关节炎 (nr-axSpA) 是一种慢性炎症性疾病.
- 目前对nr-axSpA的治疗选择有局限性.
- 了解长期治疗效应对于患者管理至关重要.
研究的目的:
- 为了评估长期有效性和安全性upadacitinib在患者的nr-axSpA.
- 评估疾病活动,症状和生活质量的持续改善.
- 为了确定任何与52周的阿帕达西提尼布治疗相关的新安全信号.
主要方法:
- 一项为期52周的双盲,安慰剂对照研究 (SELECT-AXIS 2) 在患有nr-axSpA.的患者中进行.
- 随机化为每日一次的上达西提尼布15毫克或安慰剂,具有稳定的背景治疗.
- 使用标准归算方法 (NRI-MI) 和用于连续终点的混合效应模型来评估有效性.
主要成果:
- 与安慰剂相比,在52周的ASAS标准中,upadacitinib的改善率≥40%显著高于安慰剂 (63%对43%).
- 使用upadacitinib,观察到更大的非活性疾病 (33%对11%) 和疾病活动,疼痛,功能和生活质量的改善.
- 不良事件在两组之间是可比的;没有新的安全问题如感染,恶性瘤或心血管事件被报告与upadacitinib.
结论:
- 乌帕达西丁 (Upadacitinib) 在1年内对nr-axSpA提供持续的疗效.
- 乌帕达西提尼布的安全性概况保持一致,没有新的安全性发现.
- 乌帕达西替尼在长期管理nr-axSpA时表现出有利的益处风险概况.
