在临床试验单元中整合定性研究:制定策略并理解其在环境中的实施
Jeremy Segrott1, Sue Channon2, Amy Lloyd3
1Centre for Trials Research, DECIPHer Centre, Cardiff University, Neuadd Meirionnydd, Heath Park, Cardiff, CF14 4YS, UK. segrottj@cardiff.ac.uk.
将定性研究整合到临床试验单元 (CTU) 中,对于最大限度地发挥其影响至关重要. 这篇论文详细介绍了一个CTU.
科学领域:
- 临床试验方法论 临床试验方法论
- 质量研究整合 质量研究整合
- 医疗保健服务研究 医疗服务研究
背景情况:
- 定性方法在临床试验中是有价值的,但它们在试验单元中的整合尚未得到充分理解.
- 本文探讨了定性研究在特定的英国试验单元中的整合.
研究的目的:
- 描述将定性研究整合到试验研究中心 (CTR) 的过程.
- 确定在这个整合过程中遇到的促进者和挑战.
主要方法:
- 与CTR.的定性研究小组 (QRG) 进行了小组讨论.
- 在参加了QRG成员的研讨会后,分析是使用规范化过程理论 (NPT) 进行的.
主要成果:
- 整合涉及战略包容,建立专门的QRG,嵌入系统,能力建设和方法创新.
- 促进者包括支持的方法格局和员工接近; 挑战涉及资源不足和历史统计偏好.
结论:
- 将定性研究纳入试验单元对于实现其充分贡献至关重要.
- CTR的经验为在试验中运行定性研究提供了洞察力,NPT提供了一个有用的理论框架.
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