在下肢神经假体中植入的脉冲发生器:25年回顾

科学领域:

• 生物医学工程 生物医学工程
• 神经科学是一个神经科学.
• 康复医学 康复医学 康复医学

背景情况:

• 神经假肢设备为因中枢神经系统疾病而导致的个体提供功能恢复.
• 植入的脉冲发生器旨在通过恢复下肢的运动功能来改善生活质量.

研究的目的:

• 为了分析植入脉冲发生器在的志愿者身上25年的结果.
• 为了确定设备的存活率,常见的故障和爆炸原因.
• 为了确定影响神经假肢设备性能的因素.

主要方法:

• 从1996年到2021年,对植入式受体刺激器 (IRS-8) 和植入式刺激器-遥测器 (IST-12,IST-16) 设备历史进行了回顾.
• 分析手术笔记,监管文件和制造记录.
• 卡普兰-梅尔对设备存活率和技术故障率的分析.

主要成果:

• 在65个植入的器件中,64.6%的器件仍在运行.
• 爆炸原因包括感染 (7),内部故障 (7) 和外部损伤 (6).
• 5,10年和20年的设备存活率分别为92%,84%和71%. 集中的感染率为5.4%.

结论:

• 功能障碍发生率与其他植入式医疗设备一致;感染率略高.
• 未来的研究应该优先考虑感染预防和基于患者因素的技术修改.
• 建议整合来自其他运动神经假体应用的经验.