临床研究中的长期发作日记跟踪习惯:来自人类项目证据
Kristen R Miller1, Sarah Barnard2, Elizabeth Juarez-Colunga3
1Department of Pediatrics, University of Colorado Anschutz Medical Campus, Aurora, CO, USA.
Epilepsy research
|May 16, 2024
概括
在使用电子日记的焦点患者中发现了四种发作跟踪模式. 一致的跟踪与更少的发作日有关,这突显了需要改善研究遵守的需要.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 的研究研究.
- 临床数据分析 临床数据分析
背景情况:
- 电子日记对于跟踪的进展至关重要.
- 坚持每天在日记中记录病例的情况在患者之间可能会有很大的差异.
- 了解追踪模式对于可靠的临床试验结果至关重要.
研究的目的:
- 在焦点患者中确定发作日记跟踪的独特模式.
- 为了确定与不一致的日记遵守相关的风险因素.
- 评估追踪模式对研究数据的影响.
主要方法:
- 分析了人类项目1 (HEP1) 410名参与者的电子日记数据.
- 应用有限混合模型来将患者跟踪轨迹分类为不同的集群.
- 利用多项式建模来评估组成员身份的独立风险因素.
主要成果:
- 确定了四个发作跟踪组:一致 (92%的坚持),在发作时频繁 (47%),偶尔 (37%) 和罕见 (9%).
- 与其他组相比,一致的追踪者每年追踪的发作日数较少.
- 在已识别的患者群体中观察到日常记录遵守的显著差异.
结论:
- 改善追踪发作日记的遵守对于提高研究结果数据的质量至关重要.
- 一致的跟踪与较低的发作负担有关,这表明如果不考虑坚持,可能会产生偏见.
- 在日记分析中考虑缺失的数据至关重要,以防止在临床试验结果中低估和偏见.
