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Updated: Jun 26, 2025

Formation of Dispersible Taohong Siwu Tablets
Published on: February 3, 2023
使用仪器工具与多变量分析相结合,测试可口溶解片的分解和纹理相关的可口性预测:专注于过程变量和分析设置
Rareș Iovanov1, Andreea Cornilă1, Cătălina Bogdan2
1Department of Pharmaceutical Technology and Biopharmacy, Faculty of Pharmacy, "Iuliu Hațieganu" University of Medicine and Pharmacy, 41 Victor Babeș Street, Cluj-Napoca, Romania.
口腔可分散药片 (ODT) 更容易被接受,但它们的分解和可口性预测需要改进. 这项研究在各种制造条件下验证了预测模型,发现平板电脑的形状和机械阻力显著影响了结果.
科学领域:
- 制药技术 制药技术 制药技术
- 药物输送系统 药物输送系统
- 材料科学 是一种材料科学.
背景情况:
- 口腔可溶性片 (ODT) 提供了改善的患者遵守,特别是对于特定人群,由于易于在不用水的管理.
- 现有的仪器工具可以预测ODT口腔分解和口感,但在不同的制造条件下,它们的稳定性需要进一步研究.
研究的目的:
- 挑战和验证先前开发的仪器模型来预测ODT口腔分解时间和纹理相关的可口性.
- 评估可变过程参数 (压缩压力,冲孔形状/直径) 对ODT特性和模型预测精度的影响.
主要方法:
- 制造的ODT (安慰剂和药物加载) 的压缩压力,穿孔形状和直径各不相同.
- 在体内分解时间和与纹理相关的可口性在健康志愿者中进行了评估.
- 之前开发的回归模型被应用来预测ODT特征,并使用残余值评估模型性能.
主要成果:
- 增加探头速度 (0.02 mm/s) 改善了纹理配置的差异化.
- 在体内分解时间和可口性受机械阻力和药片形状的影响 (直径较大的药片,10毫米,得分较低).
- 模型对分解时间的预测准确度在0.02毫米/秒提高,除了更强大的片外. 对10毫米片的可口性预测在0.01毫米/秒时最好.
结论:
- 质地分析有效地捕捉了ODT中与过程相关的变异性,从而能够准确地预测口腔分解时间.
- 药物加载对由于口味掩盖效应的可口性预测产生了负面影响.
- 优化探头速度和考虑平板电脑的形状对于准确的仪器预测ODT性能至关重要.
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