对新辅助剂达布拉费尼布和特拉美丁尼布对III期黑色素瘤的五年分析
A M Menzies1, S N Lo2, R P M Saw3
1Melanoma Institute Australia, The University of Sydney, Sydney; Faculty of Medicine and Health, The University of Sydney, Sydney; Royal North Shore Hospital, Sydney; Mater Hospital, Sydney.
概括
新辅助剂达布拉费尼布加上特拉美丁尼布在III期黑色素瘤中显示出高的病理反应率. 然而,5年后的结果显示,无复发生存率很低,类似于辅助疗法,即使在完全的病理反应后,复发风险也很高.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 黑色素瘤研究 黑色素瘤研究
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 新辅助剂达布拉费尼布加上特拉美丁尼布在可切除的III期黑色素瘤中显示出高病理反应和短期生存.
- 本研究报告了第二阶段NeoCombi试验的5年结果.
研究的目的:
- 评估新辅助剂达布拉费尼布加特拉美丁尼布在可切除III期黑色素瘤患者的长期 (5年) 疗效和生存结果.
- 根据病理反应评估复发模式和生存率.
主要方法:
- 一个单臂,开放标签的II期试验 (NeoCombi) 招募了35名患有IIIB-C阶段BRAF V600E/K突变黑色素瘤的成年患者.
- 患者接受了52周的达布拉费尼布加上特拉美丁尼布,随后进行了手术切除.
- 随访时间延长到60个月的中位数.
主要成果:
- 在5年后,无复发生存率 (RFS) 为40%,无远程转移生存率 (DMFS) 为57%,总生存率为80%.
- 60%的患者经历了复发,大多数发生在2年内;3名患者有脑转移.
- 病理完整反应 (pCR) 与更高的RFS相关 (53%与28%),但这种差异在统计学上并不显著 (P=0.087).
结论:
- 新辅助剂达布拉费尼布加上特拉美丁尼布在III期黑色素瘤中实现了高的病理反应率,但产生了很低的5年无复发生存率.
- 复发风险仍然很高,即使有完全的病理反应,与免疫治疗结果形成鲜明对比.
- 这些发现表明,目前的新辅助向治疗可能不足以在这种患者群体中持续控制疾病.
