使用纳秒脉冲电场去除心肌:可行性,安全性和耐久性的临床前评估
Moritz Nies1,2, Keita Watanabe1, Iwanari Kawamura1,3
1Helmsley Electrophysiology Center (M.N., K.W., I.K., V.Y.R., J.S.K.), Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York.
Circulation. Arrhythmia and electrophysiology
|May 17, 2024
概括
纳秒脉冲场切除有效地隔离静脉,并产生线性病变. 然而,短暂的神经损伤和食道病变表明需要对组织选择性的仔细临床评估.
科学领域:
- 电力生理学 电力生理学
- 医疗器械 医疗器械
- 心血管干预 心血管干预
背景情况:
- 传统的微秒脉冲电场主要准细胞膜.
- 纳米秒脉冲场被假设为电穿孔细胞内器官.
- 这项研究评估了以导管为基础的内心纳秒脉冲场切除.
研究的目的:
- 为了评估一种新的内心纳秒脉冲场废除系统.
- 评估该系统在临床前猪模型中的有效性和安全性.
- 为了确定病变的持久性和潜在的不良影响.
主要方法:
- 在25只猪身上使用了一种新的内心纳秒脉冲场除系统.
- 低剂量 (5秒) 和高剂量 (15秒) 的切除策略应用于胸静脉,心房和心室.
- 观察了动物的生存期长达28天,评估了静脉隔离,食道效应和神经功能.
主要成果:
- 实现了100%的急性和持久的静脉隔离.
- 所有检查的静脉病变都是异形的.
- 关静脉病变是跨壁的;心室病变在高剂量策略下更深.
- 在33%的被评估动物中发生过渡性性.
- 在早期安乐死的动物中观察到非穿越性食道病变,在14-28天内明显愈合.
结论:
- 这种新系统实现了急性和持久的静脉隔离和线性病变.
- 过渡性损伤和食道病变突出显示了组织选择性的潜在限制.
- 在临床研究期间,需要进行进一步的专门评估.
