开发和应用一项新生儿中枢静脉导管中提取物概况的协议
Yoann Le Basle1, Jérémy Pinguet2, Yassine Bouattour1
1Université Clermont Auvergne, CHU Clermont Ferrand, Clermont Auvergne INP, CNRS, ICCF, Clermont-Ferrand F-63000, France.
Journal of pharmaceutical and biomedical analysis
|May 17, 2024
概括
这项研究优化了检测从热塑性聚氨 (TPU) 和制成的新生儿PICC线泄漏物质的方法. 乙和化证明是最有效的,识别了像BHT和环素这样的化合物,没有超过毒理值.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 材料科学 材料科学 材料科学
- 新生儿医学 新生儿医学
背景情况:
- 新生儿外围插入的中央导管 (PICC线) 通常由热塑性聚氨 (TPU) 或制成.
- 这些材料可以将物质 (可提取物) 释放到静脉注射液体或血液中.
- 了解这些可提取物对于新生儿患者的安全至关重要.
研究的目的:
- 确定从TPU和PICC线路中识别可漏物质的最佳提取条件.
- 为了分析未使用和解释的新生儿PICC线的提取物.
- 评估已识别的提取剂的毒理相关性.
主要方法:
- 开发并验证了使用TPU薄膜和实际PICC线 (TPU和) 的提取方法.
- 使用六,乙和水作为溶剂的化和超声波.
- 使用气体/液体色谱-质谱 (GC-MS/LC-MS) 和ICP-OES进行综合分析.
- 专注于识别潜在的致癌性,致变性或内分泌干扰物质.
主要成果:
- 乙和化被确定为TPU材料的优越提取条件.
- 发现的关键提取物包括丁酸 (BHT),TPU中的4,4'-Methylenebis ((cyclohexyl isocyanate) 异构体,以及中的环素.
- 在这两种材料中,是主要的无机可提取物.
- 分析的TPU PICC线路显示出更低的可提取水平,而PICC线路显示出与新设备相比的更高水平.
- 没有发现的可提取物超过了已确定的毒理值,尽管对某些化合物的静脉接触途径的数据有限.
结论:
- 开发的分析方法对从新生儿PICC线索中提取的分析物进行分析是有效的.
- 虽然没有立即发现有毒性问题,但需要进一步研究特定提取物如异酸盐和环素的体内作用.
- 这项研究为确保新生儿医疗器械中使用的材料安全提供了基础.
