儿科神经调节研究中的不良事件监测和报告:系统性审查

科学领域:

• 神经科学是一个神经科学.
• 儿童精神病学 儿童精神病学
• 临床试验方法论 临床试验方法论

背景情况:

• 神经调节干预是儿童精神和神经发育障碍的新兴治疗方法.
• 现有的研究这些干预措施的危害和耐受性的方法有很大差异.
• 对不良事件的标准化报告对于评估治疗安全性至关重要.

研究的目的:

• 评估儿科神经调节研究中不良事件的测量,评估和报告.
• 在这个领域评估遵守良好的临床实践和CONSORT危害扩展指南.

主要方法:

• 一个系统的文献综述56个实验和准实验研究.
• 研究评估了跨磁刺激 (TMS),跨交流/直流刺激 (tACS/tDCS),跨脉冲刺激 (TPS) 和迷走/三神经刺激 (VNS/TNS).
• 使用了基于良好的临床实践和CONSORT危害扩展指南的检查清单.

主要成果:

• 只有39%的研究确定了需要监测的不良事件类型,55%描述了数据收集方法.
• 较少的研究详细评估了事件严重程度 (41%) 或因果关系 (20%).
• 头痛,皮肤刺激和不适是最常见的;严重的事件,如发作,在基于结果的论文中没有报告.

结论:

• 大多数关于儿科神经调节干预的研究缺乏全面的不良事件监测和报告.
• 需要改进和标准化报告,以建立一个强大的干预安全知识基础.
• 这突出了评估儿科人口中神经调节的耐受性和安全性概况的关键差距.