与抗体-药物合物 (ADC) 相关的心血管不良事件:基于FAERS数据库的药监测研究
PingPing Long1, Siyu Li2, Lingyun Pan2
1School of Pharmacy and Bioengineering, Chongqing University of Technology, Chongqing, China.
抗体-药物联合体 (ADC) 与心血管风险增加有关,包括心力衰竭和血栓事件. 现实世界的数据分析凸显了接受ADC治疗的患者心血管不良事件的仔细监测和管理的需要.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 心脏病学 心脏病学
- 药物监督 药物监督 药物监督
背景情况:
- 抗体与药物联合体 (ADC) 越来越多地用于癌症治疗.
- 缺乏与ADC相关的心血管事件 (CVD) 的临床关注和现实研究.
- 了解ADC相关的心血管风险对于患者安全至关重要.
研究的目的:
- 对抗瘤ADCs的营销后数据进行分析,以确定心血管事件风险.
- 确定与心血管不良事件 (AE) 相关的特定风险因素和药物.
- 提供关于ADCs关于心血管毒性的临床安全性的见解.
主要方法:
- 使用了食品和药物管理局的不良事件报告系统 (FAERS) 数据库.
- 从药物推出到2023年第二季度使用OpenVigil 2.1进行查询的不良事件.
- 药物心血管疾病关联的计算报告几率比率 (ROR) 和比例报告比率 (PRR),使用标准化医疗监管活动词典 (MedDRA) 查询 (SMQ) 分类AEs.
主要成果:
- 在接受ADC治疗的患者中鉴定了1863例心血管副作用.
- 大多数受影响的患者年龄≥65岁 (32.90%),其次是18-64岁 (31.45%).
- 心力衰竭 (n=277) 和静脉血栓栓塞事件 (n=446) 是最常见的与心血管疾病相关的副作用. 布伦图西马布维多丁与大量报告死亡有关 (103).
结论:
- 对FAERS数据的分析显示,ADC使用与心血管AE之间存在关联.
- ADC与心血管毒性增加有关,需要谨慎监测和管理.
- 需要进一步的研究来证实这些发现并确定因果关系.
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