生物降解聚合物UltimasterTM的sirolimus-eluting支架在未经选择的韩国人口中的有效性和安全性:来自韩国多中心Ultimaster注册表的多中心,前性,观察性研究
Soohyung Park1, Seung-Woon Rha1,2, Byoung Geol Choi3
1Cardiovascular Center, Korea University Guro Hospital, Seoul, Korea.
Korean circulation journal
|May 20, 2024
概括
在12个月的时间里,UltimasterTM西洛利斯释放支架在韩国冠状动脉疾病患者中证明了安全性和有效性. 这种可生物降解的聚合物支架显示了目标病变失败的低率,表明它适合于现实世界的临床实践.
科学领域:
- 心血管医学 心血管医学
- 干预心脏病学 干预心脏病学
- 生物材料科学 生物材料科学
背景情况:
- 第三代UltimasterTM西洛利斯释放支架使用生物降解聚合物来缓解长期血管并发症,如静脉复缩和支架血栓形成.
- 上一代支架一直面临着长期不良血管事件的挑战.
研究的目的:
- 为了评估UltimasterTM支架在冠状动脉疾病的韩国人群中12个月的临床结果.
- 在现实环境中评估这种新型支架的安全性和有效性.
主要方法:
- 一个多中心,前性,观察性注册表,涉及12家医院的576名韩国患者.
- 包括非选择性的患者和病变亚型,以反映现实世界的临床证据.
- 主要终点:目标病变衰竭 (TLF),心脏死亡的复合,目标血管心肌梗塞 (MI) 和目标病变再血管化 (TLR) 在12个月的随访中.
主要成果:
- 在12个月的TLF总体发病率为4.1%.
- 具体事件发生率包括心脏病死亡 (1.5%),心脏病发作 (1.0%),TLR (2.7%) 和支架血栓形成 (0.6%).
- 亚组分析 (ACS,DM,高血压,脂质失调,分叉) 在初级终点发病率上没有显著差异.
结论:
- UltimasterTM支架在非选定的韩国患者的常规临床使用中安全有效.
- 在现实实践中,支架在12个月内表现出较低的不良事件率.
- 这些发现支持使用可生物降解的聚合物西罗利斯释支架来治疗冠状动脉疾病.
