在USP2溶解装置中的平板电脑所表现出的沉积器对圆问题的影响
Hanano Terashima1, Tetsuya Ozeki2
1Biopharmaceutics, Pharmaceutical R&D, CMC & Production, Ono Pharmaceutical Co., Ltd., 3-1-1 Sakurai, Shimamoto-cho, Mishima-gun, Osaka, 618-8585, Japan; Drug Delivery and Nano Pharmaceutics, Graduate School of Pharmaceutical Sciences, Nagoya City University, 3-1 Tanabe-dori, Mizuho-ku, Nagoya, Aichi 467-8603, Japan.
沉降剂可以通过防止结,阻碍药物释放的现象来改善平板电脑溶解测试. 不同的沉船形状有效地分散了形,导致更可靠的体内溶解预测.
科学领域:
- 制药科学 制药科学
- 药物输送系统 药物输送系统
- 分析化学 分析化学
背景情况:
- 在溶解测试期间,平板电脑形成稳定的空气接口的现象可阻碍药物释放.
- 国际协调理事会 (ICH) M9指南建议使用沉船来应对混凝土.
- 各种沉船设计对缓解形的具体影响及其对溶解配置的影响仍未得到充分研究.
研究的目的:
- 为了评估不同沉积器形状在溶解测试期间减轻平板电脑形的有效性.
- 为了评估沉降剂对阿姆洛迪平片的溶解概况的影响.
- 为了研究人工诱导的和沉干预对溶解的影响.
主要方法:
- 使用USP Apparatus 2进行阿姆洛迪平平片配方的溶解测试.
- 采用不同形状的沉船来评估它们对形现象的影响.
- 使用不同尺寸的纤维素颗粒来模拟现实世界的条件,诱导人工化.
主要成果:
- 该CLIPS沉积器在分散的过程中表现出有效性,在体内促进了相关的溶解概况.
- 沉器的性能取决于它们的形状和导致沉的粒子特性.
- 纤维素颗粒的存在诱导了溶解延迟,这被特定的沉降器所缓解.
结论:
- 沉降器是克服溶解测试中化问题的宝贵工具.
- 选择合适的沉船形状对于有效的缩减缓解至关重要.
- 这项研究提供了关于预测易发生的药片体内药物性能的见解.
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