使用一种新的"单一射击"地图-和-ablate球形阵列脉冲场切除导管进行AF切除:第一个人体PULSE-EU试验的1年结果
Mohit K Turagam1, Petr Neuzil2, Jan Petru2
1Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, New York.
Heart rhythm
|May 20, 2024
概括
一种新型的球形脉冲场除导管安全地为心房动 (AF) 治疗创造了持久的病变. 这种单次注射系统在12个月内表现出高效率,实现了显著的无心律失常复发.
科学领域:
- 心血管医学 心血管医学
- 电子生理学 电子生理学
- 医疗器械技术 医疗器械技术
背景情况:
- 脉冲场切除 (PFA) 需要最佳的电极-组织接触才能有效地创建病变.
- 在首次对人进行心房动 (AF) 的试验中,评估了一种具有接触验证的新型单射球形多电极PFA导管.
研究的目的:
- 评估AF患者新型球形PFA导管的耐用性,安全性和12个月的有效性.
- 报告PFA治疗后的病变完整性和患者结果.
主要方法:
- 球形PFA导管用于解剖图谱和双相脉冲输送 (1.7kV,~40秒/应用) 在肺静脉,后壁和心交脉中.
- 随访包括3个月的侵入性重绘,心电图,霍尔特监测和电话间监测,以评估PVI持久性和心律失常的复发.
主要成果:
- 肺静脉的急性成功率为100%,后壁为100%, mitra isthmus的成功率为91%.
- 在3个月的重新绘制时,93.5%的肺静脉仍然被长期隔离. 发生了一例药物反应性心膜炎.
- 一年内从心房失常症中解脱的百分比为84.2%的 Paroxysmal AF 和 80.0%的持久性AF.
结论:
- 一次射击球形PFA导管提供了一种安全的方法来创建持久的病变.
- 该技术在治疗心房动方面显示出有前途的临床疗效,具有良好的长期结果.
