在失败的左心房附属体闭塞尝试后,使用 Amulet 闭塞器植入的可行性:来自 EMERGE LAA 批准后研究的见解

科学领域:

• 心脏病学 心脏病学
• 干预心脏病学 干预心脏病学
• 医疗器械 医疗器械

背景情况:

• 左心房尾阻塞 (LAAO) 专业知识正在增加,但具有挑战性的解剖学可以阻碍设备的适用性.
• 由于患者解剖学复杂,以前的皮肤穿LAAO尝试可能会失败.

研究的目的:

• 为了评估之前一次失败的LAAO尝试后,使用 Amulet occluder 重复进行LAAO手术的患者的结果.
• 在具有挑战性的解剖学场景中描述护身符遮器的安全性和有效性.

主要方法:

• 来自国家心血管数据注册局 (LAAO Registry) 的患者进行了分析,他们试图植入护身符封闭器.
• 收录标准:2021年8月14日至2023年6月30日期间试图植入护身符封闭器.
• 评估的终点:安全性通过7天或医院出院,主要不良事件通过45天.

主要成果:

• 在8591次植入试验中,有244名患者先前失败了LAAO.
• 在之前失败的LAAO患者中,植入成功率为88.9%,而在指数LAAO (P < .001) 中为96.2%.
• 通过45天观察到安全终点的低率 (1.6%对0.8%) 和主要不良事件 (7.4%对6.3%),在组之间没有显著差异.

结论:

• 护身符封闭器实现了高的植入成功率和低的不良事件率,即使是在以前失败的LAAO患者中.
• 该设备的双闭合机制有助于在复杂的解剖学中成功关闭左心房附属体.
• 这些发现支持使用护身符遮蔽器来挑战LAAO案件.