在成年患有败血症的患者中实证的美罗与皮佩拉西林/塔扎巴克坦 (EMPRESS) 试验:协议协议
Anders Granholm1,2, Marie Warrer Munch1,2, Nick Meier1,2
1Department of Intensive Care, Copenhagen University Hospital-Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.
Acta anaesthesiologica Scandinavica
|May 20, 2024
概括
在EMPRESS试验中,在重症成年人的严重细菌感染中,比较了美罗和皮佩拉西林/塔扎巴克坦. 结果将指导对败血症患者的经验性抗生素选择.
科学领域:
- 关键护理医学 关键护理医学
- 传染性疾病 传染性疾病
- 临床药理学 临床药理学
背景情况:
- 有限的证据表明,在严重的细菌感染中,皮佩拉西林/塔扎巴克坦可能不如卡巴胺更有效.
- 关于比较结果的现有证据的确定性很低,需要进一步调查.
研究的目的:
- 为了比较经验性美罗烯姆与皮佩拉西林/塔扎巴克坦在严重病情严重的成人败血症患者中的疗效和安全性.
- 提供强有力的证据,以告知临床实践指南的经验性抗生素治疗败血症.
主要方法:
- 成年患有败血症患者 (EMPRESS) 的经验性梅罗胺与皮佩拉西林/塔佐巴克坦对比试验是一项随机,适应性,国际临床试验.
- 患有败血症的成年患者将被随机分配,接受梅罗或皮佩拉西林/塔扎巴克坦治疗长达30天.
- 主要结局是30天全因死亡率,次要结局包括不良反应,耐药性发展和功能状态.
主要成果:
- 该研究的设计采用了适应性分析和很高的确定性概率,允许早期停止优势,劣势或等价性.
- 预期的样本大小在2,570至14,000名参与者之间,确保在各种效果大小中具有统计能力.
结论:
- 预计EMPRESS试验将在败血症中产生关于美罗烯和 piperacillin/tazobactam 的比较有效性的最终结果.
- 结果将直接告知临床决策,以实证抗生素治疗危急病患者.
关键词:
适应性临床试验 适应性临床试验碳烯的使用方法经验性抗生素 实证性抗生素更多的是openemenem.皮佩拉西林 / 塔扎巴克坦随机的临床试验是随机的临床试验.这是一种血症.败血症的冲击是一个令人震惊的现象.更多相关视频
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