在FUZE多中心,开放标签,II期篮试验中的FGFR融合阳性高级固体瘤患者中评估Debio 1347

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 遗传学 遗传学 是一个

背景情况:

• 纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 融合与各种固体瘤有关.
• 用小分子抑制剂向FGFR是这些癌症的治疗策略.

研究的目的:

• 为了研究Debio 1347的疗效,安全性和药理动力学,Debio 1347是一种选择性FGFR1-3抑制剂.
• 评估Debio 1347在具有具有功能FGFR1-3融合的固体瘤的患者中.

主要方法:

• 一个多中心的II期篮子试验招募了先前接受过治疗的晚期胆道,泌尿器或其他具有FGFR融合的固体瘤的成年患者.
• 德比奥1347是口服的,每天服用一次80毫克.
• 主要终点是客观反应率;次要终点包括反应持续时间,无进展生存率,总生存率和安全性.

主要成果:

• 该试验招募了63名患者,58人是可评估的. 客观响应率为5% (3部分响应),病情稳定为45%.
• 3级以上与治疗相关的不良事件发生在35%的患者中,最常见的是高酸血症 (13%),口炎 (5%).
• 由于不良事件,两名患者 (3%) 暂停治疗.

结论:

• 德比奥1347在患有FGFR融合阳性固体瘤的患者中表现出可控的毒性.
• 观察到的疗效不支持Debio 1347在该患者群体的进一步临床开发.
• 转录组分析详细介绍了固体瘤中的FGFR融合发生率.