使用笔驱动,可伸缩螺旋线的左捆分支区域节奏:从前性多中心IDE试验 (BIO-CONDUCT研究) 的短期结果

科学领域:

• 心脏病学 心脏病学
• 电力生理学 电力生理学
• 医疗器械 医疗器械

背景情况:

• 左捆支部区域节奏 (LBBAP) 是传统右心室节奏的安全有效替代方案.
• 关于LBBAP的可收缩螺旋,笔驱动线索的性能存在有限的数据.

研究的目的:

• 为了前性地评估LBBAP的笔驱动步调的性能和安全性.
• 收集数据支持美国市场应用这个节奏的领导.

主要方法:

• 一个多中心,前性,非随机试验,涉及具有标准节奏指示的患者.
• 3个月收集植入程序和性能数据 (值,传感,阻抗,捕获).
• 主要终点的判断:LBBAP植入成功和3个月后没有与相关的严重并发症.

主要成果:

• 在186名患者中,95.7%的患者获得了成功的LBBAP植入物.
• 在3个月后观察到98.3%的高LBBAP与相关的无并发症率,其中1.7%出现严重并发症 (脱).
• 平均领先参数:在0.4ms时的门值为0.89V,传感10.8mV,阻抗608 Ω.

结论:

• 这项前性试验证明了高植入成功率和免受LBBAP相关并发症的LBBAP带动式可伸缩螺旋.
• 这些发现支持了笔驱动线索的安全性,使用和有效性,用于生理节奏.