在一个多学科团队的综合老年评估的指导下,在患有直肠癌的老年患者中进行手术前化学放射治疗 - - 一个多中心II期试验

科学领域:

• 老年瘤学 老年瘤学
• 大肠直肠癌的研究研究.
• 临床试验方法论 临床试验方法论

背景情况:

• 局部晚期直肠癌 (LARC) 在老年人中带来了独特的治疗挑战.
• 综合老年评估 (CGA) 对于老年患者的健康状况分层至关重要.
• 在健康的老年人群中评估治疗的安全性和有效性至关重要.

研究的目的:

• 评估手术前同步化学放射治疗 (preCRT) 的安全性和有效性,适合老年患者的LARC.
• 为了确定使用raltitrexed和放射治疗的preCRT的可行性.
• 为了评估这一特定患者群体的生存结果和毒性概况.

主要方法:

• 进行了一项单臂多中心II期临床试验 (NCT02992886).
• 符合条件的患者年龄在70岁以上,被CGA分类为"适合",并患有LARC.
• 治疗涉及使用拉尔特雷克斯的前CRT (50 Gy),以2年无病生存期 (DFS) 为主要终点.

主要成果:

• 纳入了68名健康患者 (平均年龄74岁);94.1%完成了放射治疗,79.3%完成了化疗.
• 3级以上的毒性发生在35.3%的患者中;20.6%的患者经历了非血液学副作用.
• 在36个月的中位随访期内,2年DFS为75.6%,整体存活率 (OS) 为89.6%,癌症特异性存活率 (CSS) 为92.4%.

结论:

• 手术前化学放射治疗 (preCRT) 在适应性较强的,患有直肠癌的老年人中显示出效率和耐受性毒性.
• 这项研究支持preCRT作为这群人群的可行治疗选择.
• 老年人的评估是确定适合积极治疗方案的候选人的关键.