在晚期卵巢癌中,Ruxolitinib与前线新辅助疗法的I期和II期随机研究:一个NRG瘤学小组研究
Charles N Landen1, Ronald J Buckanovich2, Michael W Sill3
1Department of Obstetrics and Gynecology, University of Virginia, Charlottesville, VA.
概括
在卵巢癌患者中,添加 ruxolitinib 与化疗改善了无进展生存期 (PFS). 这种组合疗法表现出可接受的毒性,需要进一步研究,以便预先治疗.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 介素-6/Janus 激酶 (JAK) /信号传感器和转录3通路的激活器与化疗耐药性有关.
- 准这个轴可能会克服卵巢癌的抵抗机制.
研究的目的:
- 为了评估添加 ruxolitinib 加入卵巢癌标准化疗的安全性和有效性.
- 为了确定这种组合是否能改善前期设置中的无进展生存期 (PFS).
主要方法:
- 第一阶段确定了鲁克索利提尼布的最大耐受剂量.
- 第二期随机分配的患者接受了带有或没有ruxolitinib的paclitaxel/carboplatin.
- 主要终点是无进展生存期 (PFS).
主要成果:
- 推的二期卢克索利提尼布剂量为每天两次15毫克.
- 在对照组中,PFS的中位数为11.6个月,而在ruxolitinib组中为14.6个月 (HR 0.702,P=.059).
- 这种组合显示出毒性增加的趋势,包括贫血和中性质减退.
结论:
- 卢克索利提尼布与帕克利塔克塞尔/卡博普拉丁化疗相结合是可以容忍的,需要进一步研究.
- 添加鲁克索利提尼布显示,在卵巢癌患者中改善PFS的趋势.
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