患有多发性硬化症和严重步行障碍的人的传统与渐进式机器人辅助步行训练:PROGR-EX随机对照试验的研究方案

科学领域:

• 神经学 神经学
• 康复医学 康复医学 康复医学
• 生物医学工程 生物医学工程

背景情况:

• 走路障碍是多发性硬化症 (MS) 的主要症状,显著影响生活质量.
• 机器人辅助步行训练 (RAGT) 对患有多发性硬化症 (PwMS) 患者的严重运动残疾有希望,但高强度可能会加剧疲劳和性.
• 目前的证据缺乏RAGT在强化地面步行训练 (OGT) 上的明显优势.

研究的目的:

• 为了评估低强度的疗效,相比传统的RAGT和OGT在PwMS中与中度至严重的行走障碍相比,逐渐增加RAGT协议.
• 评估拟议的RAGT干预措施的安全性,可负担性和运营商独立性.
• 确认有关功能,心理,神经生理和生物结果的假设.

主要方法:

• 一项随机对照试验,涉及24名PwMS被分配到三个组:低强度渐进式RAGT,常规RAGT和OGT.
• 所有参与者都经历了4周的每周3次会议,每次3小时,包括标准化康复计划和特定群体的步行训练.
• 结果,包括步行速度,移动性,平衡,心理测量,生理活动和生物标志物,在治疗前,治疗后和3个月后期进行评估.

主要成果:

• 主要结果:步行速度.
• 二次结果:移动性,平衡,心理状态,肌肉氧气消耗,大脑活动 (电气和血液动力学),尿路生物标志物,机器人设备的可用性/可接受性.
• 数据分析将比较三个干预组的结果.

结论:

• 该研究预计将证明低强度渐进式RAGT是PwMS的安全和有效干预措施.
• 预计结果将支持这种方法改善功能,心理,神经生理和生物结果的假设.
• 这些发现旨在将RAGT确立为多发性硬化症的非操作者依赖和可访问的康复选择.