评估住院后的生存日作为可能的终点,用于心房的中风预防试验:一枚火箭后的分析
Josephine Harrington1,2, Anne S Hellkamp1, Kenneth W Mahaffey3
1Duke Clinical Research Institute, Duke University Durham NC USA.
Journal of the American Heart Association
|May 23, 2024
概括
活出医院的日子 (DAOH) 在心房的患者中没有显示里瓦罗克萨班和华法林之间的差异. 试验中的低事件率可能会扭曲这种以患者为中心的结果指标.
科学领域:
- 心脏病学 心脏病学
- 临床试验 临床试验
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 活出医院的几天 (DAOH) 是一个以患者为中心的结果指标.
- 它在心房动 (AF) 临床试验中的实用性尚未评估.
- 没有研究评估了DAOH对AF干预的作用.
研究的目的:
- 评估DAOH在AF中的临床效用.
- 在ROCKET AF试验中评估DAOH,比较里瓦罗克萨班和华法林.
主要方法:
- 利用来自ROCKET AF试验的调查人员报告的事件数据.
- 评估DAOH总体,按治疗组和子组进行评估.
- 用Poisson回归进行分析.
主要成果:
- 平均DAOH为350.7天;观察到显著的左侧倾斜.
- 患有并发症的患者有较少的DAOH.
- 里瓦洛克萨班和华法林组之间DAOH没有显著差异 (P=0.86).
结论:
- DAOH并没有显示里瓦罗克萨班和华法林之间的治疗差异.
- 在AF抗凝试验中的低事件率可能会限制DAOH的敏感性.
- 进一步调查DAOH在AF中的实用性是有必要的.


