用尼沃卢马布进行强度调节的再辐射治疗,治疗复发性或第二次主发性头甲状腺癌:非随机对照试验

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 辐射瘤学 辐射瘤学
• 免疫治疗是一种免疫疗法.

背景情况:

• 强度调节辐射疗法 (IMRT) 对复发性或第二次主发性头角状细胞癌 (HNSCC) 的再辐射与不良的无进展生存率 (PFS) 和整体生存率 (OS) 相关.
• 尼沃卢马布是HNSCC的批准治疗标准,但其与IMRT再辐射相结合的作用需要进一步调查.

研究的目的:

• 为了评估耐受性,PFS,OS,以及患者报告的尼沃卢马布在IMRT再照射期间和之后在患有复发性或第二次原发性HNSCC.患者的患者中所给予的结果.
• 评估这种联合治疗方法的安全性和有效性.

主要方法:

• 一个多中心的,非随机的,第二阶段,单臂试验,涉及符合特定标准的复发性或第二次原发性HNSCC患者 (递归分区分析类别1和2).
• 患者接受IMRT (60-66 Gy) 与尼沃卢马布 (240毫克每2周,从IMRT前2周开始) 同时接受,随后接受辅助尼沃卢马布 (480毫克每4周,共52周).
• 主要终点是PFS;次要终点包括OS,毒性,患者报告的结果和生物标志物相关性.

主要成果:

• 估计的一年PFS为61.7%,明显优于历史对照率<43.8% (P=.002).
• 最常见的3级或更高的不良事件是淋巴缺血 (4%);其他3级+事件发生在≤2%的患者中.
• 生活质量得分保持稳定,假设生成趋势表明PFS/OS与特定血液T细胞标记物之间的潜在关联.

结论:

• 与尼沃卢马布相结合的IMRT再辐射表明,与历史对照相比,对于复发性或第二次初级HNSCC的PFS有望改善.
• 治疗方案耐受性良好,毒性可控,生活质量稳定.
• 这种组合疗法需要进一步调查,并支持在临床试验中继续评估.