在人体血中使用液体染色学-并联质谱法量化tazemetostat的量化
Marco Orleni1,2,3, Robert A Parise1, Julianne L Holleran1
1Cancer Therapeutics Program, UPMC Hillman Cancer Center, Pittsburgh, Pennsylvania, USA.
Biomedical chromatography : BMC
|May 24, 2024
概括
一种新的液体染色学-双重质谱法 (LC-MS/MS) 试验准确量化了人体血中的tazemetostat. 这种经过验证的方法通过测量tazemetostat药理动力学 (PK) 来支持临床试验.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 塔泽梅托斯塔特是一种用于治疗淋巴瘤的试验药物.
- 在临床试验中,精确量化血中tazemetostat的数量是至关重要的.
研究的目的:
- 开发和验证一种敏感的LC-MS/MS测定方法,用于在人体血中测量tazemetostat的量.
- 通过提供可靠的药理动力学数据来支持第一阶段临床试验.
主要方法:
- 一个20μL的血样本通过蛋白质沉处理.
- 在Kinetex C18柱上进行了染色分离,运行时间为3分钟.
- 协奏式质谱检测与电喷射正态离子化进行了利用.
主要成果:
- 该试验显示了从10-5000 ng/mL的线性,具有高准确性 (91.9%-103.7%) 和精度 (<4.4%).
- 在各种条件下确认了等离子体稳定性,该方法显示了最小的矩阵效应.
- 外部验证和经过的样本再分析证实了试验可靠性.
结论:
- 开发的LC-MS/MS试验适用于人类血中的tazemetostat量化.
- 这种验证的测定将促进在淋巴瘤患者中进行药理动力学研究.
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