更严格的可重新安排对小儿非故意阿片类药物暴露的影响
Celeste Mallama1, Sara Karami1, Di Zhang2
1Office of Pharmacovigilance and Epidemiology (OPE), Office of Surveillance and Epidemiology (OSE), Center for Drug Evaluation and Research (CDER), U.S. Food and Drug Administration (FDA), Silver Spring, Maryland, USA.
将可组合产品 (HCPs) 重新安排到第二计划,显著减少了儿科急诊室的访问和中毒中心的病例. 这一监管变化影响了可和相关药物的无意暴露趋势.
科学领域:
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 公共卫生 公共卫生
- 药物政策 药物政策
背景情况:
- 2014年10月,可组合产品 (HCP) 从"受控物质法"的附表III被重新排列为附表II.
- 这种重新安排旨在增加对这些药物的控制,因为它们有可能导致滥用和依赖.
- 了解对儿童无意暴露的影响对于公共卫生和药物安全倡议至关重要.
研究的目的:
- 评估将可组合产品 (HCPs) 调整为附表II对非故意的儿科暴露 (年龄 ≤5岁儿童) 的影响.
- 为了比较小儿对的暴露趋势与氧 (第二表) 和可代因 (第三表组合产品) 的暴露趋势.
主要方法:
- 使用了美国门诊零售药房发行数据,急诊室 (ED) 访问和中毒中心 (PC) 暴露病例.
- 进行了描述性和中断时间序列 (ITS) 分析.
- 在2014年10月重新安排之前和之后的16个季度中,评估了发行和儿科暴露病例的趋势.
主要成果:
- 在重新安排后,可产品的发放量下降得更快.
- 间断时间序列分析显示,对可和氧可重新安排后的PC病例率有显著的下降,对可的下降更大.
- 在重新安排后,儿童用可的ED访问减少了50.3% (从4202次到2090次);氧可暴露没有显著变化.
结论:
- 医疗保健工作人员的重新安排导致儿科水利非故意暴露ED访问和PC病例的比预期更大的减少.
- 在重新安排后,发行模式的变化可能导致观察到的趋势变化.
- 尽管下降了,但非故意的儿科药物暴露仍然是一个重大的公共卫生问题,需要持续的缓解努力.
更多相关视频
10:13Author Spotlight: An Efficient Methodology to Confidently Differentiate and Characterize Fentanyl Analogs
Published on: November 8, 2024
05:13Preclinical Model of Prenatal Delta-9-Tetrahydrocannabinol Exposure to Assess Its Impact on Neurodevelopmental Outcomes
Published on: February 28, 2025
相关概念视频
Opioid Analgesics: Synthetic and Semisynthetic Opioids
Prescription, Nonprescription and Orphan Drugs
The misuse and addiction to prescription drugs is a growing problem that can affect people of all age groups, specifically teenagers. This can happen when prescription medications are used in ways not intended by the prescriber, such as taking someone else's prescription or using medication for...
Opioid Analgesics: Morphine and Other Natural Cogeners
Drug Classes and Categories
Factors Affecting Drug Response: Overview
Desensitization and Tachyphylaxis
