比较前性分配的试验和现实世界肺癌患者

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 现实世界的证据.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 电子医疗记录 (EMR) 为生成真实世界数据 (RWD) 提供了宝贵的来源.
• 从EMR数据中模拟临床试验 (CT) 队列可以促进外部控制臂的创建.
• 从EMR衍生的队列与RWD队列的可比性对于强大的研究设计至关重要.

研究的目的:

• 评估从电子病历 (EMR) 数据中得出的可能临床试验 (CT) 队列的可比性.
• 使用EMR数据模拟外部控制臂,与接受相同治疗的真实世界队列进行对比.
• 为了评估可能的CT和现实世界数据 (RWD) 队列之间的生存模式.

主要方法:

• 使用了EMR的非识别的,患者级结构化数据.
• 在可能的CT和非同期的RWD队列之间比较总生存率 (OS).
• 采用了日志级别测试,考克斯比例危险模型 (具有95%的置信区间) 和卡普兰-梅尔曲线.
• 进行多种匹配方法来评估队列表现.

主要成果:

• 在RWD群中,中位数的生存期为10.2 (0.7) 个月,在可能的CT群中为11.3 (1.3) 个月.
• 两组患者的总生存率都超过了CT中位数的9.2 (0.6) 个月.
• 所有匹配方法的危险比率 (HRs) 在 95% 置信级别下不具有统计学意义.

结论:

• 在这个非小细胞肺癌 (NSCLC) 设置中,现实世界和可能的CT队伍之间的生存模式在统计学上没有显著差异.
• 电磁磁波数据可能会产生可比的队列,用于外部控制模拟,有注意事项.
• 这种方法可以提高RWD在临床研究和试验设计中的实用性.