严格的供体选择为便微生物群移植在活性的性结肠炎:从一个随机对照试验的关键经验教训,因徒劳性而停止
Clara Caenepeel1, Sara Deleu2, Jorge Francisco Vazquez Castellanos3
1Translational Research Center for Gastrointestinal Disorders (TARGID), Department of Chronic Diseases and Metabolism, KU Leuven, Leuven, Belgium; University Hospitals Leuven, Department of Gastroenterology and Hepatology, Leuven, Belgium.
概括
严格的供体选择和便微生物群移植 (FMT) 并没有改善性结肠炎 (UC) 患者的缓解率. 需要进一步的研究来优化FMT协议,以便在UC治疗中获得更好的临床结果.
科学领域:
- 胃肠病学 胃肠病学
- 微生物组研究 微生物组研究
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 性结肠炎 (UC) 治疗仍然具有挑战性,需要新的治疗方法.
- 便微生物群移植 (FMT) 显示出诱导UC的缓解的希望.
- 优化FMT协议,包括供体选择和管理,对于疗效至关重要.
研究的目的:
- 评估严格选择的异构与自身便微生物群移植 (FMT) 在诱导中度至严重性结肠炎 (UC) 中无类固醇缓解的疗效.
- 评估捐赠者预选,无氧处理和重复的FMT给药对治疗结果的影响.
主要方法:
- 一个多中心,双盲,假控,随机试验 (RESTORE-UC) 涉及72名中度至重度UC患者.
- 患者接受了4种无氧制备的全源或自身供体FMT.
- 主要终点:在第8周无类固醇临床缓解. 在66%的入学率下进行徒劳性分析.
主要成果:
- 由于徒劳,该试验被提前停止,在异构和自身FMT组之间无固醇缓解没有显著差异 (3%与5%对比).
- 微生物组分析表明,在全基性FMT中,肠型转变更多,特别是当捐赠体肠型与患者的基线不同时.
- 与初级反应相关的基线因素包括较低的梅奥总得分,较低的细菌细胞数量和较高的Bacteroides 2流行率.
结论:
- RESTORE-UC试验未能证明,严格选择的全基性FMT可以提高UC第8周的缓解率.
- 未来的研究应该探索增强的患者选择,优化FMT准备 (频率,密度,活力) 和可能不同的对照组.
