一项多站点研究,以开发和验证第一季度,循环微粒生物标志物,用于在nulliparas中自发早产的分层风险分层

科学领域:

• 发现生物标志物的发现.
• 生殖医学是一种生殖医学.
• 蛋白质组学是指蛋白质组学.

背景情况:

• 尽管进行了广泛的研究,预测自发早产 (sPTB) 仍然具有挑战性.
• 循环微粒子 (CMP) 生物学为新的基于血液的生物标志物提供了潜力.
• 早期识别sPTB风险对于有效的临床管理至关重要.

研究的目的:

• 为了评估一个7标记物CMP衍生的蛋白质面板作为体外诊断多变量指数试验 (IVDMIA).
• 确定IVDMIA根据sPTB风险对第一季度孕妇进行分层的能力.
• 评估IVDMIA在预测不同妊娠年龄的sPTB方面的表现.

主要方法:

• 采用了一个嵌套病例控制设计,采用nuMoM2b队列 (9-13周妊娠期) 的血样本.
• 使用质谱分析分析CMP蛋白生物标志物.
• 验证了IVDMIA的风险分层,分为低 (LR),中等 (MR) 和高 (HR) 的风险类别.

主要成果:

• IVDMIA在时间到事件分析中显示了统计学上显著的差异 (P<.0001).
• 在≤32周的发生率调整后,累计sPTB风险为0.4% (LR),1.6% (MR) 和7.5% (HR).
• 与LR相比,MR和HR组的风险比率分别为4.25和19.92.

结论:

• 一个第一季度CMP蛋白质生物标记面板有效地分层sPTB风险.
• 这种多层次的工具可以为及时干预提供早期风险评估.
• 促进为sPTB预防制定量身定制的护理途径.