对江省生产的不同规格的Corydalis Rhizoma的质量控制方法和药学动力学材料基础的研究

科学领域:

• 药物鉴定和植物化学学
• 传统中医药 质量控制 质量控制
• 分析化学 分析化学

背景情况:

• 目前对江中国角树根瘤 (ZJ CR) 的质量控制方法在规范上是统一的,从而损害了质量保证.
• 建立不同的质量控制方法和确定ZJ CR规格的药学动力学材料基础对于可靠的治疗用途至关重要.

研究的目的:

• 开发一种针对ZJ CR而定制的强有力的质量控制方法,具有不同的规格.
• 确定支不同ZJ CR规范功效的药学动力学物质基础.

主要方法:

• 根据现有的标准和定义的特征索引将ZJ CR分类为规范.
• 使用高性能液体染色学 (HPLC),网络药理学和文献审查建立了质量指数.
• 分析了特征,质量和药学动力学指数之间的相关性,使用频谱效应分析来建立最佳的质量控制和识别活性成分.

主要成果:

• 定义的特征索引 (直径,重量,体积等) 和质量指数 (组件总数,核心组件如四二巴胺,四二巴胺,角二,二,以及可溶于酒精的提取物) 对于三个ZJ CR规格.
• 为每个规格制定了特定的质量控制方法,将特征与质量相关联.
• 确定了每个规格的主要止痛成分,并证实更大的直径和更低的粒度与更好的止痛效果相关,验证了等级标准.

结论:

• 由于特征和活性成分贡献的差异,ZJ CR规范中的质量控制方法和药学动力学材料基础存在显著差异.
• 结合外部特征,内部质量和整体疗效的综合评估模型为ZJ CR等级标准的合理性提供了理论支持.