局部胰岛素眼药:两种复合制剂的稳定性和安全性,用于治疗持续的角膜上皮缺陷
Marta Vicario-de-la-Torre1,2, Virginia Puebla-García3, Lidia Ybañez-García3
1Innovation, Therapy and Pharmaceutical Development in Ophthalmology (InnOftal) Research Group (UCM 920415), Department of Pharmaceutics and Food Technology, Faculty of Pharmacy (UCM), Plaza Ramón y Cajal s/n, 28040 Madrid, Spain.
Pharmaceutics
|May 25, 2024
概括
复合胰岛素眼滴在正常盐溶液中显示出出色的稳定性和细胞耐受性. 这种配方可能为持续的角膜上皮缺陷提供一种有效和安全的新疗法.
科学领域:
- 眼科医生 眼科 眼科
- 药品制造 药品制造 药品制造
- 细胞生物学 细胞生物学
背景情况:
- 持续的角膜上皮缺陷 (PEDCs) 是一个具有挑战性的临床条件.
- 目前对PEDC的治疗有局限性,需要新的治疗方法.
研究的目的:
- 开发和描述复合胰岛素眼滴,用于治疗PEDC.
- 评估这些配方的物理化学性质,稳定性,以及体外/体内安全性和有效性.
主要方法:
- 用皮下胰岛素稀释在正常盐水或人工眼中,制备了胰岛素眼滴 (1 IU/mL).
- 配方经过物理化学表征 (同位素性,pH,表面张力,粘度) 和稳定性测试 (28天,冷藏).
- 试验室试验包括细胞耐受性测定,初步人类研究评估了PEDC的安全性和有效性.
主要成果:
- 这两种配方都是以中性pH的同位素配方,但以盐水为基础的滴水具有较低的粘度.
- 基于盐水的胰岛素眼滴在冷藏下维持了28天的功效 (90-110%),与基于人工眼的眼滴不同.
- 在体外,两者都被很好地容忍,盐水表现出较高的细胞耐受性. 人类数据表明PEDCs的有效性和安全性.
结论:
- 复合胰岛素眼滴在正常盐溶液中显示出有利的物理化学特性和出色的稳定性.
- 这种基于盐水的配方在体外表现出优异的细胞耐受性,并显示出作为持续的角膜上皮缺陷的安全有效治疗的前景.
- 胰岛素眼滴代表了对具有挑战性的角膜疾病的潜在新兴治疗方法.
