在慢性排斥患者中对皮尔费尼的随机试验的结果 (STOP-CLAD研究)
Michael P Combs1, Elizabeth A Belloli1, Nicolas Gargurevich2
1Department of Medicine, Division of Pulmonary & Critical Care, University of Michigan, Ann Arbor, Michigan.
概括
在患有慢性肺异位移植功能障碍 (CLAD) 的患者中,皮尔费尼没有改善放射或肺功能指标. 这项试验在皮尔芬尼和安慰剂组之间没有发现显著差异,尽管该药物耐受性很好.
科学领域:
- 肺部病理学 肺部病理学
- 移植医学 移植医学
- 放射学 放射学是一门学科.
背景情况:
- 慢性肺异位移植功能障碍 (CLAD) 是移植失败的主要原因,其特征是纤维变化.
- 目前对CLAD的治疗方法有限,需要对新型治疗剂进行研究.
研究的目的:
- 评估皮尔芬尼在治疗CLAD中的疗效.
- 评估皮尔芬尼对CLAD患者的放射性标记物和肺功能的影响.
主要方法:
- 进行了为期6个月的单中心,随机,安慰剂对照试验.
- 患者按CLAD表型分层,接受皮尔芬尼或安慰剂.
- 结果包括基于CT的小气道疾病 (PRMfSAD),FEV1,FVC和对体疾病 (PRMPD) 的变化.
主要成果:
- 该研究招募了23名患者,由于COVID-19大流行,未能达到60名患者的目标.
- 在pirfenidone和安慰剂组之间没有观察到PRMfSAD,FEV1,FVC或PRMPD的显著差异.
- 与安慰剂相比,Pirfenidone表现出类似的耐受性和不良事件概况.
结论:
- 皮尔费尼没有显著影响CLAD或肺功能下降的放射性迹象.
- 尽管未达到招生目标,但该试验表明,皮尔芬尼在CLAD患者中耐受性良好.
- 可能需要进一步的研究来探索pirfenidone在CLAD管理中的作用.
