开发和验证一种HILIC/MS/MS方法,用于在子血中测定nusinersen

科学领域:

• 分析化学 分析化学
• 生物化学 生物化学
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 努辛森是一种完全酸改性寡核酸,需要准确的定量来进行治疗监测.
• 现有的分析方法,如离子对逆相液态色谱-并联质谱 (IP-RP-LC/MS/MS),可能在稳定性和质谱兼容性方面存在局限性.

研究的目的:

• 开发和验证水友互动液体染色学双重质谱法 (HILIC/MS/MS) 方法,用于对 nusinersen 的定量分析.
• 与现有技术相比,建立一个更强大的和与质谱学兼容的方法.

主要方法:

• 为 nusinersen.开发和验证一个HILIC/MS/MS测定.
• 优化移动相的pH值,添加剂和提取,使用水友性-脂友性平衡固体相提取.
• 该方法在子的药理动力学研究中的应用.

主要成果:

• 优化的HILIC/MS/MS方法显示出高回收率 (高达80%) 和稳定性.
• 高pH移动相 (pH10) 消除了在pH 6.3观察到的转移干扰,增强了峰值对称性和电离效率.
• 该方法实现了30.0 ng/mL的下限量化,并得到了系统验证.

结论:

• 开发的HILIC/MS/MS方法是一个强大的和有吸引力的替代方案,用于准确的定量分析 nusinersen.
• 这种经过验证的方法适用于药理动力学研究,为药物监测提供可靠的数据.