Ad26.RSV.preF-RSV preF蛋白疫苗 (CYPRESS) 的长期疗效和免疫性:一个随机,双盲,安慰剂控制的2b期研究

科学领域:

• 疫苗学和免疫学 疫苗学和免疫学
• 传染性疾病 传染性疾病
• 老年医学 老年医学

背景情况:

• 在一个赛季后,Ad26.RSV.preF疫苗在老年人中对RSV LRTD的有效率为80%.
• 现有的RSV疫苗没有在三个季节内证明有效性.
• 在老年人群中,对RSV的持续保护的需要至关重要.

研究的目的:

• 在老年人中评估Ad26.RSV.preF疫苗的三季疗效.
• 评估免疫反应的持久性和长期安全结果.

主要方法:

• 一项随机,双盲,安慰剂控制的2b期研究 (CYPRESS) 招募了5782名65岁以上的成年人.
• 参与者通过肌肉内注射接受Ad26.RSV.preF或安慰剂.
• 探索性终点:通过赛季3评估疫苗对RSV阳性LRTD的疗效;严重不良事件的安全后续.

主要成果:

• 针对RSV LRTD的疫苗疗效在第二季和第三季为76.1%,在三个季度为78.7%.
• 幽默和细胞免疫反应至少在接种疫苗后1年保持在基线以上.
• 没有报告与治疗相关的严重或致命不良事件;整体严重不良事件在各组之间是可比的.

结论:

• 在三个RSV季节中,Ad26.RSV.preF疫苗在老年人中保持了对RSVLRTD的高疗效.
• 该疫苗表现出良好的安全性,具有持续的免疫性.
• 这为长期保护老年人免受RSV相关的呼吸道疾病提供了证据.