技术说明:在较低度的显著正偏差,但在较高度的负偏差,在测量使用贝克曼访问免疫试验与液体染色学-并列质谱参考方法相比,测量使用丸素

科学领域:

• 临床化学 临床化学
• 内分泌学 在内分泌学.
• 测试验证验证 测试验证验证

背景情况:

• ,主要的男性性激素,对于诊断诸如男性阴性双胞胎症和女性雌激素过量等疾病至关重要.
• 经FDA批准的免疫测试通常用于临床实验室的常规测量.
• 准确的测量对于适当的临床诊断和管理至关重要.

研究的目的:

• 为了比较贝克曼访问免疫试验获得的测量结果与参考液态染色体-双重质谱法 (LC-MS/MS) 方法.
• 评估贝克曼接入免疫试验的准确性和潜在偏差,以确定丸激素.

主要方法:

• 在36名患者的血清或血样本中测量了水平.
• 在分析中使用了DXI 800分析仪上的Beckman Access免疫试验和参考LC-MS/MS方法.
• 剩余的标本被用于比较分析.

主要成果:

• 与LC-MS/MS参考方法相比,免疫试验的总体显著负偏差约为31.9%.
• 回归分析 (y=0.6887x+38.81) 表明免疫试验系统地低估了.
• 八个度较低的丸激素样本显示免疫测试显著高估.

结论:

• 贝克曼访问免疫测试可能低估了男性真正的丸激素度.
• 免疫测试可以高估女性的丸激素度,特别是那些水平较低的女性.
• 在DXI 800分析仪上的Beckman Access免疫测试中的丸激素值需要谨慎的解释来诊断低激素和雄激素过量.