临床试验的参与者代表美国慢性部或背部疼痛的人群有多好?
Brent D Leininger1, Pamela Jo Johnson2, Gert Bronfort3
1Integrative Health and Wellbeing Research Program Earl E. Bakken Center for Spirituality & Healing, University of Minnesota, Mayo Memorial Building C504, 420 Delaware Street, Minneapolis, MN, 55414, USA. lein0122@umn.edu.
慢性脊柱疼痛的临床试验不足以代表健康差异人口. 需要以社区为基础的方法来提高脊椎疼痛治疗随机临床试验 (RCT) 的参与和通用性.
科学领域:
- 临床研究 临床研究
- 公共卫生 公共卫生
- 健康差异 在健康上的差异
背景情况:
- 随机临床试验 (RCT) 对于评估治疗有效性至关重要,但在对现实患者群体的概括性方面面临批评.
- 评估了美国慢性脊柱疼痛的RCT参与者的代表性,重点是研究涉及脊柱操纵手术师的脊柱操纵.
- 之前的RCT被质疑其参与者如何反映在临床实践中接受治疗的不同患者群体.
研究的目的:
- 为了评估美国慢性脊柱疼痛RCT参与者的代表性,与美国慢性脊柱疼痛的一般成年人群相比.
- 为了将试验参与者与患有慢性脊柱疼痛的美国成年人进行比较,他们接受了手术治疗.
- 在脊椎疼痛RCT中纳入社会人口和临床特征的差异.
主要方法:
- 使用八项慢性脊椎疼痛RCT的数据进行了一项追溯的二次分析.
- 试验参与者的数据与来自国家健康访谈调查 (NHIS) 和医疗支出小组调查 (MEPS) 的代表性样本进行了比较.
- 使用统计测试 (独立的t测试,z测试) 来评估差异,并考虑复杂的调查设计.
主要成果:
- 种族和民族少数群体 (黑人/非裔美国人7%低,西班牙裔8%低) 和受教育程度较低的人 (没有高中学历19%低,高中学历11%低).
- 失业的成年人也代表性不足 (25%低),试验参与者报告健康状况较差 (SF-12/36身体和心理健康得分较低).
- 健康差异人口的代表性不足,即使与寻求脊椎治疗的美国慢性脊椎疼痛成年人相比.
结论:
- 在慢性脊椎疼痛的临床试验中,健康差异人群的代表性不足.
- 需要实施以社区为基础的参与性方法,以加强对服务不足的人群的纳入研究.
- 提高参与者多样性对于增加脊柱疼痛RCT发现的概括性和临床相关性至关重要.
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