高影响性重症监护随机对照试验的综合结果测量:系统性审查
Humphrey G M Walker1,2, Alastair J Brown3,4,5,6, Ines P Vaz4
1Department of Critical Care, St Vincent's Hospital, Melbourne, VIC, Australia. hgmwalker@me.com.
综合结果测量 (COM) 越来越多地用于重症监护试验,但往往导致不一致的结果,不会增加统计学意义. 它们的使用与更小的样本大小和在重症监护研究中的混解释有关.
科学领域:
- 关键护理医学 关键护理医学
- 临床试验方法论 临床试验方法论
- 生物统计学 生物统计学
背景情况:
- 综合结果测量 (COM) 越来越多地用于临床试验.
- 然而,它们在重症监护研究中的应用存在独特的挑战和局限性.
- 在重症监护中对COM的现有文献有限.
研究的目的:
- 评估COM在高影响性重症监护试验中的使用情况.
- 将使用COM和非复合结果的试验之间的研究参数比较,包括样本大小,统计显著性和效果估计一致性.
主要方法:
- 2012年至2022年间在高影响期刊上发表的随机对照试验的系统审查.
- 包括专注于重症监护患者的试验和报告的患者重要结果.
- 选了8271项试验,其中194项最终被纳入分析.
主要成果:
- 39.1%的试验使用了COM,随着时间的推移频率越来越高;52.6%的人没有明确地将其标记为复合.
- 使用COM的试验的样本规模较小 (409比584),统计学意义没有显著增加 (19.7%比17.8%).
- 影响估计在COM组件之间经常不一致 (43.4%的一致性),93%包括非患者重要的组件.
结论:
- 在重症监护试验中,COM越来越普遍,但通常会产生不一致的效果估计,使解释变得复杂.
- 使用COM与减少样本大小有关,并且不会增加统计学上显著发现的可能性.
- 与COM相关的许多局限性对重症监护研究具有高度相关性,需要仔细考虑.
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